展会预告
君达合创邀您聚首中国医药开发者大会
由药相知&药相荟主办的“中国医药开发者大会”将于杭州召开。君达合创作为展商也参与了本次盛会。
此次会议邀请了国内药物开发者、创新者以及技术服务合作方，从行业发展趋势、研发热点、开发思路、CMC研究、临床开发、质量控制等焦点领域通过分论坛的形式分享先进经验及最新技术，旨在更好地提升中国药物开发与CMC整体研究水平。
展位信息
1
君达合创展位号
A10
2
举办时间
2022年8月2日-3日
举办地点
杭州海外海皇冠大酒店
会议内容
会场一：生物药早期研发论坛
8月2日
有个性的抗体：抗体药物设计理念的进化
抗体药物的药代动力学研究
新药早期临床开发中的注册和科学考量
抗体偶联药物(ADC)临床前研究策略与安全性评价关注点
靶向CD73肿瘤抗原独特表位的创新型抗体偶联药物的研发
多视角的抗体表征方案—用PR更快更好地进行抗体开发
抗体药物开发解决方案
面向全球，抗体药物研发立项策略
ExchaBody 技术平台+AI 应用开发差异化高亲抗体
8月3日
超高通量抗体识别表位解析技术
纳米抗体生物医药应用的研发趋势
抗体药出海专利策略和侵权风险应对
模式动物的药效评价策略
肿瘤新药研发策略
核素影像和核素标记在生物药早期研发中的应用
会场二：生物药CMC工艺开发与质量控制
8月2日
创新生物药快速开发的CMC策略考量和技术分析
实时CO₂NTROL—Hamilton固态光学CO2传感器
生物药的制剂开发
基于数据快速完成从初始冻干工艺设计到最后的中试放大
抗体类生物大分子色谱表征
高通量微流控单细胞分析及筛选系统
分析质量技术在生物药开发周期的应用
生物大分子吸入给药现状和展望
8月3日
制剂处方稳健性研究数据分析方法探讨
新药开发中的产品质量策略
蛋白类生物药在运输过程中的稳定性问题解决方案
抗体药物制剂开发的关键考虑
抗体类产品生产工艺中预防PS80降解的基本考量
会场三：生物药临床开发与商业化
8月2日
对标NDA的临床实验设计
从工艺开发到临床全链运营管理
创新思维开发更有临床价值的抗体药
生物药在临床开发期对变更的控制
生物创新药临床I期研究策略
8月3日
双特异抗体的转化医学研究--上市抗体案例剖析
连续生物制造：机遇、挑战和展望
生物制品药学研究现场核查要点与案例分析
高浓度蛋白制剂在工业规模灌装和后处理操作中的挑战
灌流工艺的开发与应用
会场四：小分子新药创制与研究
8月2日
资本的逻辑和中国新药布局
小分子 CMC 开发和生产的策略
实验室安全节能设计与设备在新药研发中心的应用与案例分享
稳定性源于设计：原理与案例
中分子药物及其递送技术分析
实验室到医院：一体化新药研发申报平台是获得临床许可的快车道
大型多肽实体库的构建及其在多肽创新药物研发中的应用
非阿片类慢性神经疼痛治疗药物的最新进展
多靶点抗肿瘤创新药TY-2136b
8月3日
中国新药研发之困局
规避新药立项研发与注册的误区（源自非临床研究的实践与思考）
探索新药开发新分子实体（NME）化学空间的再思考
创新药物研究中盐型和晶型筛选的重要策略
多肽新药与CMC的考虑
利用PROTAC蛋白降解技术开发难成药靶点原研创新药
小核酸药物CMC研发策略的考虑
会场五：复杂制剂工艺与改良型创新
8月2日
改良型新药制剂关键技术及案例分享
外用复杂制剂和改良型新药开发
微粒制剂/微囊包裹技术在口服固体制剂仿制药开发难点要点解析
不同吸入剂型的关键质量属性体外研究
辅料与药物的相互作用与制剂的研发
吸入制剂PD临床试验设计与实施
8月3日
解读化学仿制药注射剂一致性评价申报资料的技术要求
小分子创新药评价，处方开发及IND法规要求探讨
增溶技术在注射剂创新药开发中的应用
新时代下改良型药物立项与评估策略
晶型稳定性对于药物质量的影响
会场六：药物分析与质量研究
8月2日
质量标准与CTD格式研究资料撰写一般惯例
小分子新药研发阶段杂质分析案例分享
让核磁变得“触手可及”
液相方法开发中多因素同时研究的案例
制剂溶出曲线相似评估的实例分析
基于作用力模式构建的色谱柱选择性的介绍与应用
密封性研究最新法规要点交流分享
高端溶剂在液相质谱和气相顶空中的应用策略及案例解析
案例说明制剂关键工艺条件与关键质量属性协同研究＿佐匹克隆片的杂质谱分析
8月3日
复杂制剂与药品包装材料相容性研究探讨
注射剂密封完整性（CCIT）阳性样品制备：最新国际技术进展及国内应用分享
药物分析中手性柱的选择与应用
杂质分离与鉴定常见技术难题及解决方案
药物中基因毒性杂质和元素杂质的控制策略
药物分析中手性色谱柱的选择
研发分析与商业化QC的衔接
第三届抗体药物开发及产业化峰会（排名不分先后）
第七届化学药物开发&CMC国际峰会
关于君达合创
苏州君达合创建设科技有限公司专注于医药领域，下设小分子，大分子，分析检测三个业务板块，提供各类医药实验室工程的咨询，设计，施工，运维一体化以及孵化器运营服务。
君达合创依托团队多年的实验室工程建设经验，在实验室设计、装修、施工、运维方面一直精益求精，以客户为中心，秉持“专业、专注、高效、精细”的服务态度，为客户缔造安全、节能、智慧的科研环境。