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无菌室装修有哪些细节需要注意

来源:苏州君达合创 发布时间:2019-11-24
无菌室装修技术要求:
 
a)工作室应矮小、平整,高2.2—2.3米,内部装修应平整、光滑,无凹凸不平或棱角等,四壁及屋顶应用不透水之材质,便于擦洗及杀菌。 b)室内采光面积大,从室外应能看到室内情况。
 
c)为保证无菌室的洁净,无菌室周围需设缓冲走廊,走廊旁再设缓冲间,其面积可小于无菌室。
 
d)无菌室、缓冲走廊及缓冲间均设有日光灯及供消毒空气用紫外灯,杀菌紫外灯离工作台以1米为宜 ,其电源开关均应设在室外。
 
e)无菌室与缓冲间进出口应设拉门,门与窗平齐,门缝要封紧,两门应错开,以免空气对流造成污染。
 
无菌室装修规范:
 
1.二级及三级无菌室符合中华人民共和国卫生行业标准:WS233-2002 《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》。
 
2. 二级(P2)无菌室为万级、局部百级,符合目前世界通用的美国联邦209E标准。
 
二级无菌室包含高、中、初效过滤系统,小型空调系统,层流送风,井式回风。更衣间及风淋室采用人体自动感应系统。
 
3.各系统技术指标如下:更衣间及操作间送风口风速≥0.3米/秒,风淋室风速≥15米/秒,操作间与环境静压差≥5Pa,系统噪声≤60dB.
 
4.三级(p3)无菌实验室除具有二级无菌室的特点外,还专门设立了电子互锁门、传递窗门互锁、环氧树脂自流平地面、下水消毒设施。配置二级生物安全柜,实验室及缓冲间均为负压空间,实验间的相对压强为-30Pa--40Pa,缓冲间的相对压强为-15Pa--20Pa。
 
无菌室装修设施要求:
 
1、无菌室、准备室、实验室隔墙。
 
(1)机制彩钢板基板为宝钢板厚度不小于0.5㎜,与整体填充材料粘贴牢固、无空鼓、脱层和断裂。
 
(2)机制彩钢板的内部填充物为阻燃型聚苯乙烯,容重不小于16㎏/m3,厚度为50㎜。
 
(3)吊挂件、锚固件应做防腐、防锈处理。
 
(4)金属夹心板施工安装前应严格画线、编号。墙角应垂直交接。
 
(5)安装过程中不得剥离金属夹心板表面保护膜,不得撞击板面
 
(6)各类墙面表面平整度允许偏差为2mm,立面垂直度允许偏差为2mm,阴阳角弧度允许偏差为2度。
 
(7)正压洁净室应在金属夹心板正压面用中性密封胶密封缝隙。当负压洁净室不能在负压面密封时,应在缝内嵌密封条挤紧,并应在室内面涂密封胶密封。
 
(8)金属夹心板墙面的金属面与骨架之间应有导静电措施。
 
【无菌室装修之隔墙】
 
(1)无菌室净高度不低于2.4M。
 
(2)吊顶施工应在完成基底打磨与清理的粉尘作业、现场清洁、表面涂界面剂和涂刷涂料、吊顶内各项隐蔽工程验收交接后进行。
 
(3)吊顶周边应与墙体交接严密并密封。
 
(4)吊顶内各种金属件均应进行防腐、防锈处理、预埋件和墙体、楼面衔接处均应作密封处理。
 
(5)吊顶饰面板板面缝隙允许偏差不应大于0.5mm,并应用密封胶密封
 
3、墙角
 
(1)地面与墙面的夹角应为曲率半径R不小于30mm的圆角。用柔性材料粘贴地面时,应延伸至地面以上形成圆角并与墙面平齐。
 
(2)地面与墙角的夹角用R不小于30mm的型材过渡形成圆角时,突出墙面、地面的两端应用弹性材料逐渐过渡并嵌固密封。
 
(3)洁净室内墙面阳角做成圆角或大于120度的钝角。
 
4、门窗
 
(1)无菌室、准备室、仪器室门为彩钢板门板、铝合金包边,铝合金门框为厚度1.2mm,门板包边铝合金厚度1.0mm,并在门上方开观察窗,窗体采用专用的喷塑铝合金型材,并采用圆弧过滤。彩钢板。
 
(2)无菌室彩钢板上观察窗为双层密闭窗,窗体采用专用的喷塑铝合金型材,并采用圆弧过度。
 
(3)吊挂件、锚固件应做防腐、防锈处理。
 
(4)金属夹心板施工安装前应严格画线、编号。墙角应垂直交接。
 
(5)安装过程中不得剥离金属夹心板表面保护膜,不得撞击板面
 
(6)各类墙面表面平整度允许偏差为2mm,立面垂直度允许偏差为2mm,阴阳角弧度允许偏差为2度。
 
(7)正压洁净室应在金属夹心板正压面用中性密封胶密封缝隙。当负压洁净室不能在负压面密封时,应在缝内嵌密封条挤紧,并应在室内面涂密封胶密封。
 
(8)金属夹心板墙面的金属面与骨架之间应有导静电措施。
 
2、吊顶
 
(1)无菌室净高度不低于2.4M。
 
(2)吊顶施工应在完成基底打磨与清理的粉尘作业、现场清洁、表面涂界面剂和涂刷涂料、吊顶内各项隐蔽工程验收交接后进行。
 
(3)吊顶周边应与墙体交接严密并密封。
 
(4)吊顶内各种金属件均应进行防腐、防锈处理、预埋件和墙体、楼面衔接处均应作密封处理。
 
(5)吊顶饰面板板面缝隙允许偏差不应大于0.5mm,并应用密封胶密封
 
3、墙角
 
(1)地面与墙面的夹角应为曲率半径R不小于30mm的圆角。用柔性材料粘贴地面时,应延伸至地面以上形成圆角并与墙面平齐。
 
(2)地面与墙角的夹角用R不小于30mm的型材过渡形成圆角时,突出墙面、地面的两端应用弹性材料逐渐过渡并嵌固密封。
 
(3)洁净室内墙面阳角做成圆角或大于120度的钝角。
 
4、门窗
 
(1)无菌室、准备室、仪器室门为彩钢板门板、铝合金包边,铝合金门框为厚度1.2mm,门板包边铝合金厚度1.0mm,并在门上方开观察窗,窗体采用专用的喷塑铝合金型材,并采用圆弧过滤。彩钢板。
 
(2)无菌室彩钢板上观察窗为双层密闭窗,窗体采用专用的喷塑铝合金型材,并采用圆弧过度。
 
(3)门窗框与墙体固定片间距不大于600mm,框与墙体连接牢固,缝隙内用弹性材料嵌填饱满,表面用密封胶均匀密封。
 
(4)门框密封面上有密封条时,在门扇关闭后,密封条应处在压缩状态。门与地面的缝隙设软胶条,以确保室内负压和洁净度。
 
(5)悬吊推拉门上部机动件箱体和滑槽内应清洁,门扇关闭时与墙体无明显缝隙。
 
(6)安全门为需要临时破开的结构,破门工具必须设于明显位置,并应牢靠放置、取用方便。
 
(7)窗玻璃用密封胶固定、封严。如采用密封条密封,玻璃与密封条的接出应平整,密封条不得卷边、脱槽、缺口、断裂。
 
(8)门窗玻璃为δ=4㎜浮法玻璃,固定双层玻璃窗的玻璃应平整、牢固、不得松动,缝隙应密封。玻璃夹层空间应清洁、玻璃表面应明亮。
 
(9)门锁选用获IS9002标准认证的厂家防断撞锁
 
5、缝隙密封与平整度
 
密封嵌缝材料选择不含刺激性挥发物、耐老化、抗腐蚀的优质中性材料,用于表面的应加抑菌剂。
 
6、地面:无菌室采用自流平镘面型环氧树脂地坪。
 
(1)达到GMP规范中对高洁净场所的严苛要求。
 
(2)绿色环保、光泽度高、漆膜强韧耐磨。
 
(3)施工面积约为35㎡,厚度要求3.0mm。