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4月20日，据药融云数据库显示，安徽中盛溯源生物科技有限公司（以下简称“中盛溯源”）的“NCR300注射液”获批临床，拟开展针对骨髓增生异常综合征（MDS）的临床试验。值得注意的是，这是国内首个获批临床的iPSC来源的自然杀伤细胞（iNK）疗法。
目前，全球范围内已有多个实验室对iPSC分化NK细胞的工艺进行了开发，但仅有Fate Therapeutics、Century Therapeutics公司iPSC来源的NK细胞疗法成功进入了临床试验阶段，其余进展最快的管线仍处于拟递交IND的阶段。可以说，本次中盛溯源“NCR300注射液”获批临床意味着，我国iPSC衍生的NK细胞疗法已经推进到全球领先阶段。
“NCR300注射液”是中盛溯源通过优化生产工艺，在药品cGMP标准下工业化、大规模生产制备的iNK产品，可用于多种恶性肿瘤的临床治疗，提高细胞治疗的有效率和稳定性。基于成熟的CMC技术平台，中盛溯源将持续开发具有显著药效的基因修饰iNK产品管线，为肿瘤患者提供更多免疫细胞治疗选项。
此外，围绕iPSC核心技术，中盛溯源在抗炎修复、肿瘤免疫和再生医学这三个医学方向上持续推进多类细胞药物管线的研发，致力于提供稳定有效的现货型细胞治疗产品。其中，iPSC来源间充质样细胞治疗产品（iMSC）已于去年获得CDE的临床默示许可，是国内首款获批临床的iMSC细胞药物。“NCR300注射液”是中盛溯源第二款获批临床产品，随着平台CMC体系的成熟，面向帕金森病等重大疾病的细胞药物管线也将陆续进入注册临床试验阶段。
