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苏州茵络医疗器械有限公司

发布时间:2019-08-27
苏州茵络医疗器械有限公司成立于2013年1月,公司位于江苏省苏州市工业园区生物医药产业园。苏州茵络是一家由国家高层次人才龚霄雁创立的国家高新技术企业,专业致力于植入类医疗器械产品和介入类高端耗材研发与制造,尤其在外周血管器械及高端耗材领域有深厚的研发经验。 茵络具有业界公认的实力雄厚的技术团队,目前公司已有6名海外归国博士、9名硕士,现有员工50余人。研发和制造团队在血管支架设计,制造工艺,疲劳测试及耐久性评估等方面有着独到的建树。公司在研产品外周血管支架系统Inno-Spring 获2016年产品设计红点奖,该产品已通过创新医疗器械特别审批申请,已经进入临床。而公司另一产品腔内可调控破膜系统Quick Fenestrater 已于2017年10月完成全球首例临床手术。公司于2017年获得了BSI认证机构的ISO 13485 质量管理体系认证证书,为公司生产高品质的医疗器械提供了保障,同时标志着公司的质量管理能力得到了行业界权威机构的认可,也是公司产品走向全球的一步。而茵络的超滑导丝INNO-Hydromer、导引导丝INNO-Pathwire,均获得NMPA三类医疗器械注册证以及美国FDA注册,这意味着茵络具有了生产竞争力产品的能力。茵络的大隐静脉曲张剥脱导管VENO BRIGHT 也于同年6月成功获得医疗器械产品注册证。